多肽类药物前景

从全球来看，多肽产品市场的几个特征：

（1）批准产品少，总量不大，制剂总市场不到200亿美金；

（2）增长缓慢，有一说<5%；

（3）新品批准率较小分子高；

（4）产品毛利通常较高；

（5）原料价格高（通常数千RMB/g甚至更贵），但用量少（最多年用量几十kg，有的品种一年用量甚至<1g）；（6）生产周期长，合成多肽由于是一个一个氨基酸往上接，通常反应周期很长，生产管理和质量控制要求很高。如艾塞那肽，据我了解原料的生产周期近一年时间。

（7）合成结构复杂的多肽（如20肽以上）最大的挑战在于纯化，大量色谱纯溶剂的使用带来的非常高的成本，国内尚无很好的溶剂回收使用的技术。

国外多肽制剂公司基本上是创新药公司，如诺和诺德（利拉鲁肽，生物发酵）、礼来的（艾塞那肽）、The Medicine Co.（比伐芦定）等，仿制药公司如Teva， Sandoz有所涉足，但是没有很好的表现，主要的制约在于原料。国际上原料做得好的主要是Lonza，Bachem和PolyPeptide三家公司，其中Lonza偏创新多肽的定制生产，Bachem的generic peptide更加亮眼。 国内多肽做得不错的公司比如深圳翰宇，海南中和等，多是仿制药。

从技术上来说，结构较为简单的仿制多肽品种国内已经能够做得不错，复杂多肽合成国内较国外还是有一定的差距，主要体现在质量控制，收率和成本方面。